注册专员招聘-潘浩波研究员课题组

发布时间：2022-09-06 来源：

一、职位名称：注册专员

二、招聘人数：2人

三、职位描述：

1.负责二类、三类无源无菌、植介入医疗器械产品的注册申报，独立编写医疗器械注册文件，整理、审核及递交注册材料；

2.负责产品技术要求的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；

3.实时跟踪产品注册进程，负责沟通处理在产品技术审评过程中的各种问题；

4.负责与食品药品监督管理局、医疗器械检测机构及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；

5.掌握和跟踪国内外医疗器械注册法规和产品相关标准的变化，及时分析、归纳、整理和宣贯。

四、岗位要求：

1.最低学历：本科及以上学历

2.工作年限：一年以上

3.专业：医学类、生物类、医疗器械类等相关专业本科及以上学历，一年以上无菌医疗器械注册申报相关工作经验；

4.语言：具备一定的英文文献检索能力；

5.相关能力：医学类、生物类、医疗器械类等相关专业本科及以上学历，一年以上无菌医疗器械注册申报相关工作经验；熟悉国家药监局、医疗器械检测中心办事流程；工作细致，积6.极主动，具有良好的沟通能力及团队合作精神。

五、薪酬和待遇

面议。

六、应聘材料及联系方式：

申请人请将一份详细的个人简历（中英文皆可）及代表性成果发送至邮箱：李老师li.hl@siat.ac.cn、吕老师xq.lv@siat.ac.cn  邮件主题 ：姓名+学校+专业+注册专员